2026 年初，广东省精准医学应用学会联合中山大学附属口腔医院启动《口腔耗材编码应用规范》编制，直指行业 “一物多码”“追溯断层” 痛点，明确以 “一物一码、全程可溯” 构建标准化编码体系。这一举措再次印证，医疗器械唯一标识（UDI）已成为医疗行业数字化转型的核心抓手 —— 中选科技深耕 “一物一码” 领域近 20 年，其 UDI 解决方案始终以该技术为根本延伸，通过标准化编码、全链路追溯与合规适配能力，为医疗行业提供从生产到临床的全流程管控支撑。
行业痛点待解：一物一码是 UDI 落地的底层逻辑
医疗行业耗材管理的精细化需求日益迫切，尤其口腔、外科等领域，耗材品类繁杂、流通链路长，传统模式面临三大核心痛点：一是编码混乱，不同机构规则不一，“一物多码” 导致跨系统数据互通困难；二是追溯断层，生产、流通、临床数据割裂，全流程跟踪与不良事件召回效率低下；三是合规难达，全球监管标准不统一，企业跨境流通需反复适配编码体系。
这些问题的根源在于缺乏统一的 “物品身份标识体系”，而 “一物一码” 正是破局关键。作为单一物品与唯一编码的绑定技术，其为 UDI 落地提供核心基础：UDI 的 “产品标识（DI）” 对应一物一码的固定信息（注册人、型号规格），“生产标识（PI）” 延伸记录批号、序列号等动态数据，两者结合实现 “静态属性 + 动态轨迹” 全维度标识。中选科技的 UDI 技术，正是基于这一逻辑，将一物一码从 “基础标识” 升级为 “全生命周期管理工具”。
中选科技 UDI 技术：以一物一码为核心的全链路解决方案
中选科技的 UDI 解决方案围绕 “编码标准化、赋码场景化、追溯全链条、合规全球化” 四大核心，从一物一码技术延伸出适配医疗行业的专业能力，完美契合《口腔耗材编码应用规范》要求。
1. 编码体系：衔接全球标准，兼顾专科特性
中选科技 UDI 编码严格遵循 GS1、HIBCC 等全球统一标准，深度衔接国家医保编码、NMPA UDI 数据库，实现 “上下贯通”。针对口腔耗材特性，通过一物一码技术灵活配置规则：高值耗材如种植体采用 “一物一码”，关联序列号与患者信息；低值耗材如粘结剂采用 “一类一码”，简化管理同时保障溯源准确性。这种 “标准化 + 专科化” 设计，既避免数据孤岛，又降低医疗机构落地成本。
2. 赋码技术：适配医疗场景，保障标识耐用性
医疗场景对赋码的 “耐久性”“可读性” 要求极高，中选科技基于一物一码赋码经验，提供激光打码、耐高温标签、RFID 载体等方案：植入式器械采用激光蚀刻赋码，确保体内长期留存可识别；一次性器械使用防水防撕标签，适配消毒流程；支持 Data Matrix 条码、RFID 等多载体呈现，满足不同扫码设备需求。场景化赋码能力成为核心技术优势。
3. 全链追溯：打通 “生产 – 流通 – 临床” 数据闭环
中选科技 UDI 系统以一物一码为数据锚点，构建全生命周期追溯体系：生产环节关联工艺、质检数据，实现 “批次 – 工位 – 人员” 精准绑定；流通环节物流企业扫码完成分拣盘点，数据实时同步云端；临床环节医院快速核验耗材合规性，记录使用信息；监管环节可直接调取全链数据，实现不良事件 “分钟级” 召回。彻底解决传统一物一码 “只标识、不追溯” 的局限。
4. 合规适配：覆盖全球核心认证
医疗行业合规性是 UDI 核心诉求，中选科技已通过欧盟 GDPR、中国等保三级、GS1 全球标准等核心认证。企业使用其方案可直接满足中国 NMPA UDI 备案、美国 FDA UDI 提交、欧盟 MDR 合规要求；医院端可快速对接 HIS 系统，避免数据格式转换繁琐，实现 “一次编码、全球合规”。
标杆案例：中选科技 × 美敦力，一物一码 UDI 的全球实践
全球医疗科技巨头美敦力（Medtronic）业务覆盖 160 多个国家，年处理医疗器械编码超 500 万件，面临 “全球合规难、全链追溯弱、系统集成杂” 挑战，最终选择中选科技 UDI 方案。
项目落地后，美敦力全球产品合规申报效率提升 60%，不良事件召回时间从 72 小时缩短至 24 小时，医院端库存管理成本降低 30%。美敦力全球供应链负责人评价：“中选科技的 UDI 方案以稳定的一物一码技术为核心，真正解决了我们全球业务的合规与追溯痛点。”
以一物一码深化 UDI 价值
随着国家对医疗器械追溯要求的持续加码，UDI 技术将从 “合规工具” 升级为 “价值创造载体”。中选科技将继续以一物一码为核心，深化三大方向：一是拓展 “编码 + 数据” 能力，通过 UDI 关联临床使用效果数据，为耗材质量改进提供依据；二是推动 “跨领域协同”，实现 UDI 与医保支付、医院绩效考核系统对接，助力医保控费与临床效率提升；三是优化 “轻量化方案”，为中小型医疗企业、基层诊所提供低成本 UDI 落地工具。
