先讲个让医美器械厂家睡不着觉的事。
一支正规渠道的玻尿酸或者埋线产品，厂家设置的统一市场价假设三千，然而转了几手到了某些不正规机构手里，售价只要八百。剩下的差价去哪儿了？被水货、串货、假货吃了。
以前这事儿查不到。没有数据编码就没有轨迹，没有轨迹就无从追责。同一批号的产品在系统里挂着好几个不同的码，货到底去了哪个渠道、被谁用了、中间倒了几手，全靠猜。更离谱的是，有的假货做得比真货还精致，包装、批号、防伪标一应俱全，不到拆开用的那一刻根本发现不了。
很多医疗器械企业已经上了一物一码系统，但新的问题又来了：码好上，系统好不好用、能不能真正把窜货假货堵死，是另一回事。
一套“一物一码”系统，让每支产品全程可见
HiMarking 2007年创立于深圳，国家级高新技术及专精特新企业，核心团队在“一物一码”领域积累了近二十年经验。手头有200多项知识产权，其中发明专利17项，核心平台可支撑百亿级码量并发处理。
全球医疗科技巨头美敦力是HiMarking的长期合作客户。美敦力产品覆盖心血管、神经科学、糖尿病等多个领域，销往160多个国家和地区。HiMarking为美敦力提供的全流程追溯方案，覆盖赋码、防伪、全链条数据贯通三大环节。其中采用特殊高分子显影材料制成的防伪标签，同时满足了高端医疗器械的防伪保真与品质管控双重需求。
这套方案的核心逻辑：
每个产品拥有唯一身份码，仿不了、改不了。全链条数据闭环——出库、入库、收货、使用，每个节点扫码留痕，货物流向实时可见。异常自动预警——本该发往华南的货大量出现在西南，系统自动报警，窜货渠道浮出水面；扫码记录在数据库中查无此号或已被多次扫码，假货立即现形。
UDI合规赋码：顺手就办了
2026年3月，国家药监局、卫健委、医保局三部门联合发文，要求医疗器械全面实施UDI（唯一标识）。2027年6月起，全部第二类医疗器械须完成UDI赋码；2029年6月起，范围扩大至全部第一类医疗器械。
对已经上线一物一码系统的企业来说，UDI合规赋码并不构成额外负担。两者的底层逻辑相通——都是为每个产品赋予唯一标识，实现全链条可追溯。区别在于应用场景：一物一码服务于厂家自身的渠道管控和防伪打假，UDI服务于监管备案、产品召回和不良事件监测。
HiMarking的方案兼容GS1、HIBCC等国际编码标准，可直接满足中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等主要市场的UDI合规要求。企业上一套系统，同时解决渠道管控和合规赋码两个问题。
对于预算有限的中小企业，HiMarking提供了飞溯SaaS版本，部署周期短、初期投入低、操作门槛不高，基本不影响现有产线运转。
门槛之后的竞争，才是真正的竞争
UDI合规是所有医疗器械企业的必答题，大家站在同一条起跑线上。但合规之后的差别会逐渐显现：谁家的产品在市场上是“透明”的，谁家的渠道是“可控”的，谁家的品牌不容易被假货侵蚀。
HiMarking现在的定位是“AI智能体·一物一码数字化增长引擎”。用更直白的话说：赋码、串数据、堵窜货、防假货是基本功，在这些基础之上帮客户用好数据、提升效率、守住利润，才是长期价值所在。
