“每一盒药品的数字身份证，正重塑医药行业的安全与效率新标准。”
国家医保局等四部门联合发布的政策已明确，2025年7月1日起，药品追溯码成为医保结算的“硬门槛”，要求定点医药机构全面实现“一物一码、物码同追”。
这项规定意味着药品信息化追溯体系已从鼓励性政策转变为强制性要求，药品从生产到销售的全流程可追溯成为药企必须面对的合规“必答题”。
01 “一物一码”的监管意义与行业变革
“一物一码”指为药品最小包装单元赋予唯一追溯码，实现“一盒一码”。这项政策的核心价值在于其唯一性，使每盒药品都拥有独特的“电子身份证”。
国家药监局强调，药品追溯体系的核心目标是实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”。当某批次产品出现质量安全问题时，通过追溯系统可立即掌握每个最小销售单元的分布，实现精准召回。
2025年7月全面实施的医保药品追溯码制度，要求定点医药机构在销售环节扫码后进行医保结算。这一规定将追溯码从质量安全工具升级为医保基金监管的核心手段。
截至目前，全国已有超过96.3万家定点医药机构接入追溯系统，形成覆盖生产、流通、使用全环节的标准化数据网络。
02 HiMarking药品追溯系统的核心优势
HiMarking基于在“一物一码”领域十余年的技术积累，为药品企业提供符合国家监管要求的全链条追溯解决方案。
一体化包装赋码，精准溯源
HiMarking针对医药包装特性，开发了内外一体化赋码方式，支持最小包装单品精准赋码，多组编码精准对应，确保编码数据抗破坏性强，满足医药行业高标准的溯源需求。
系统为每盒药品赋予全球唯一“数字身份证”，打通“生产-仓储-渠道-终端-消费者-售后”全链路数据。
全流程可追溯，符合监管要求
通过药品追溯码，HiMarking可记录药品从原料到消费者的全过程信息，包括生产企业、批次、有效期等详细信息。
当发生质量安全事件时，监管部门可迅速锁定问题产品流向，实现精准召回，最大限度降低风险。同时，通过追溯数据与医保结算联动，可有效识别“医保套现”“药品回流”等违规行为。
智能验证，提升消费信任
消费者通过扫描药品包装上的二维码，即可验证产品真伪并了解药品来源、生产批次等信息。
国家医保服务平台APP已开放“医保药品耗材追溯信息查询”功能，所有药店均可使用该功能对购进的药品进行扫码查验。“买药先验码、卖药必扫码”的社会共识正在形成
03 数智化转型中的药企效率提升
HiMarking的药品追溯系统不仅满足合规要求，更能为药企带来实质性的效率提升。
生产流程优化
通过为药企搭建数字化溯源产线，HiMarking兼容工厂仓库人工、自动化多种出入库方式，实现产品原料、产线班组、仓储物流全流程溯源管理。
系统可结合批次进行精准正反向追溯，大大提高问题排查效率，减少资源浪费。
渠道管控升级
药品追溯码可有效打击假冒伪劣产品，维护品牌权益。HiMarking的防伪标签采用彩块码和HiM码等高端专利技术，防伪系数高，难以复制。
通过一物一码实现防伪和渠道管控，药企可有效打击假货和窜货现象，维护市场秩序。
数据驱动决策
HiMarking系统可构建实时动态智能化大数据平台，帮助药企精准抓住每一个真实用户，构建用户人群画像，提供实时可视化数据报表。
这些数据可为药企经营决策提供依据，提高决策效率，同时为精准营销和产品优化提供支持。
04 实施效益与长期价值
医药工业的数智化转型不仅是技术升级，更是一场产业革命。HiMarking的一物一码系统为药企带来多维度价值。
合规性保障：系统确保药企满足国家药品追溯政策要求，避免因合规问题造成的市场准入障碍。
效率提升：通过数字化管理，优化生产计划和资源调度，提高生产效率。
品牌保护：有效防范假冒伪劣产品流入市场，保护企业品牌形象和消费者权益。
风险控制：一旦发生药品质量安全事件，可快速锁定问题产品流向，实现精准召回，降低风险扩散。
据统计，每天约有500万人次消费者通过药品追溯码查验药品真伪。这表明药品追溯码不仅是一种监管工具，更是连接药企与消费者的信任纽带。
榆林市医保局建设的追溯码监管系统，已成功拦截定点药店同一药品的多次支付行为。厦门市则通过“生产赋码—带码流通—扫码销售”全链条追溯，破解了非法倒卖难题。
随着政策全面实施，药品追溯码将成为医保谈判、集采的重要依据，通过数据评估药品市场行为与价值。未来，拥抱追溯码体系不仅是合规要求，更是药企抢占市场先机的关键。
